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严厉根据GLP管理的实验室 先辈的仪器设备 高效液相,气相,红外检测仪,原子吸取相,总有机碳,PPM电子天平等,确保每一瓶产物检测的准确性。 尺度 ◎内控尺度 相符美国、欧洲和中国药典和别的的内部掌握尺度。 ◎原料药、辅料和包材 环球采购,具有壮大的下尺度原辅料供应商网络。 ◎制品 相符上市允许和别的手艺要求。 稳定性研讨 ◎相符ICHZonesI,II&Iv的稳定性实行设备。 ◎ICH1A稳定性实行企图和草拟。 ◎完好的数据和样品管理,包孕活期管理和样品托付。
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